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Viagra gehört zu den weltweit am meisten illegal kopierten und verkauften Arzneimitteln. Darüber wird am Juli ein Sachverständigen-Ausschuss beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM entscheiden.
Dies geht aus der veröffentlichten Tagesordnung auf der Webseite des Instituts hervor. Die markante blaue Viagra-Tablette wurde vor 25 Jahren vom US-Pharmakonzern Pfizer auf den Markt gebracht. Sie war das erste oral einzunehmende Produkt gegen erektile Dysfunktion und wurde schon kurz nach der Zulassung weltweit bekannt.
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Seit im Jahr der Patentschutz für das Mittel auslief, gibt es zahlreiche Nachahmerprodukte auf dem Markt. Laut Marktforschungsinstitut IQvia waren in Deutschland zuletzt rund 70 verschiedene Produkte mit dem Wirkstoff Sildenafil auf dem Markt.
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Dass das Thema eineinhalb Jahre später wieder auf der Agenda steht, ist nach Ansicht von Branchenbeobachtern ungewöhnlich. Nun wird der Ausschuss über eine geringe Dosierung von 25 Milligramm entscheiden.
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Das ermöglicht den Sachverständigen eine neue Entscheidung. Auch die Experten, die für eine Verschreibungspflicht sind, könnten dann zu einer neuen Bewertung kommen.
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Viagra: Mediziner argumentieren für Verschreibungspflicht Im vergangenen Herbst wurde bekannt, dass sich auch das Bundesgesundheitsministerium mit dem Thema befasst. Dieses entscheidet letztlich darüber, ob es die Arzneimittelverschreibungsverordnung ändert oder nicht.
Viagra-Tablette Das Potenzmittel von Pfizer kam vor 25 Jahren auf den Markt. Mittlerweile gib es viele Nachahmerprodukte.
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Er sorgte auf einer Branchenveranstaltung für Aufsehen, als er sagte, dass er sich eine Freigabe von Sildenafil in die Selbstmedikation vorstellen könne. Die Eindämmung des illegalen Handels gilt als eines der zentralen Argumente für die Entlassung aus der Verschreibungspflicht.
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Denn die aus zweifelhaften Quellen beschafften Tabletten werden nicht auf ihre Qualität überprüft. Diese können auch eine Gefahr für die Gesundheit sein.
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Wird Sildenafil aus der Verschreibungspflicht entlassen, entfällt damit die Kontrolle des Patienten durch den verordnenden Arzt, argumentieren die Kritiker. Ein leichterer Zugang zu den Sildenafil-Produkten könnte die Nachfrage nach dem Wirkstoff in Deutschland steigen lassen.
Denn nachdem sich der Absatz von Sildenafil-Packungen in Deutschland nach dem Patentablauf Mitte zunächst mehr als verdoppelte, nahmen die Verschreibungen seit wieder ab.
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Laut Daten von IQVia sank die Zahl der Packungen von mehr als 1,9 Millionen Stück im Jahr auf unter 1,6 Millionen Packungen im vergangenen Jahr. Zudem verringerte sich der Umsatz mit Sildenafil-Produkten in den vergangenen fünf Jahren von 80 auf 58 Millionen Euro.
Übrigens: Der Sachverständigenausschuss entscheidet im Juli auch darüber, den potenzsteigernden Wirkstoff Tadalafil in der Milligramm-Dosierung aus der Verschreibungspflicht zu entlassen.
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